据每日经济新闻报道,一种名为Rebyota的药物成为美国食品和药物管理局(FDA)批准使用的第一种粪便移植产品。
这种治疗方法由瑞士辉凌医药公司开发,它使用健康捐赠者的粪便,防止成人反复感染艰难梭菌(CDI)。
在美国,每年有1.5万至3万人死于CDI。其发生是因为肠道微生物群被抗生素破坏,导致一种能够产生毒素的细菌,即CDI的繁殖。该病症状包括腹泻、腹痛、发烧甚至器官衰竭,高达25%的患者在首次感染后会经历反复感染。该疾病治疗方法选择有限。
Rebyota是通过直肠给药的单剂量疗法。它使用健康捐赠者的粪便,恢复已经完成CDI抗生素治疗的患者肠道中的细菌平衡。“作为FDA批准的第一个粪便菌群产品,今天的行动标志着一个重要的里程碑。”FDA生物制品评价与研究中心主任Peter Marks在11月30日的新闻发布会上表示。