肥胖超重者福音！新型减肥药首次在中国获得受理

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，丹麦制药企业诺和诺德1类新药Amycretin片的临床试验申请获得受理。记者注意到，这是该新型减肥药首次在中国获得受理。

此前，诺和诺德的减肥药Wegovy（主要成分为司美格鲁肽）是该公司的明星产品，马斯克、英国前首相约翰逊等人均为其站台。该药物风靡全球，至今仍在美国食品药品监督管理局的药物短缺名单上。

据悉，Amycretin是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂，为新一代减重药物。在诺和诺德近期公布的包含16位患者的小型1期临床研究中，患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度达13.1%。相较之下，安慰剂组患者的体重下降幅度仅为1.1%。Amycretin 1期试验正在进行中，预计将于2025年公布结果。

至于早前诺和诺德的另一款减肥药口服版司美格鲁肽，OASIS 1试验结果显示，在评估所有完全依从治疗的患者的疗效时，接受口服司美格鲁肽（50mg）治疗的患者在68周时体重降幅达到17.4%。而安慰剂组患者的体重降幅为1.8%。OASIS 1是一项为期68周的疗效和安全性试验，在667名成年肥胖症或超重并伴有至少一种合并症的患者中，每日给药一次口服司美格鲁肽（50mg）用于体重管理，并与安慰剂进行对照。

未考虑治疗依从性情况下的疗效时，接受口服司美格鲁肽（50mg）治疗的患者较安慰剂组体重减轻了15.1%，安慰剂组为2.4%。

行业媒体Fierce Biotech认为，虽然不同临床试验之间的结果难以一同比较，然而Amycretin在1期试验早期结果中所展现快速减重的效果，显示该药物的巨大潜力。