华东医药昨晚发布公告,宣布全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,规格/受理号为3ml:18mg(预填充注射笔);3ml:18mg(笔芯)。
此前利拉鲁肽在国内是没有肥胖治疗的批准许可的,这次华东医药为国内首家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症(糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)注册申请并成功获批的企业。
利拉鲁肽与此前大火的司美格鲁肽、度拉糖肽等药物都属于人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,此前主要是用于成年人2型糖尿病(T2DM)治疗的。
但是由于GLP-1药物在减肥方面的意外效果,这类药物也成为备受追捧的减肥神药,司美格鲁肽这两年在国内大量销售,号称一周一针就可以轻松减肥,马斯克之前减肥20多斤也是靠这个药物。
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