全球首个！“眼手脑”介入手术机器人在国内获批上市

IT之家消息，国家药监局 3 月 21 日批准北京企业唯迈医疗 ETcath 介入手术辅助系统上市。唯迈医疗表示，这标志着全球首个实现“眼-手-脑”三位一体的介入手术机器人诞生，中国在高端医疗装备领域完成从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。

ETcath 号称首次实现三大系统数据闭环：

“眼手脑”一体化的优势：

给术者一个全融合沉浸式手术机器人操作空间

高清图，精准手，决策脑全自主系统，打通了底层数据，强实时，高协作智能系统

构建基于影像数据 + 术者行为的人工智能强化学习平台，向更进一步智能化操作系统迈进

ETcath 是国内首个开展“前瞻性随机对照临床试验（RCT）”的介入手术机器人，在首都医科大学附属北京安贞医院等 5 家顶级三甲医院完成对照试验，作为首个介入手术机器人的临床随机对照试验，数据更严谨、更科学、更具权威性。试验结果成为国家药监局审批核心依据，在完成了安全性与有效性的评价的同时，也验证了包括力反馈在内的高端功能的临床有效性。